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美國Cervella顱電療刺激器

產(chǎn)品型號:

更新時(shí)間:2024-04-02

簡要描述:

美國Cervella顱電療刺激器顱腦電刺激療法(CES)是FDA的一種名稱,用于在患者的顱骨上發(fā)送微電流的設(shè)備。

美國Cervella顱電療刺激器

顱腦電刺激療法(CES)是FDA的一種名稱,用于在患者的顱骨上發(fā)送微電流的設(shè)備。FDA已清除用于治療焦慮,抑郁和失眠的CES設(shè)備。在美國,僅可通過處方獲得CES設(shè)備。穿過患者大腦的電流水平限制在1.5mA以下,這比ECT等治療方法低幾個(gè)數(shù)量級。

 

CES技術(shù)的歷史可以追溯到1950年代的蘇聯(lián),當(dāng)時(shí)俄羅斯人正在研究微電流刺激對促進(jìn)睡眠能力的影響。這項(xiàng)工作是在航天計(jì)劃開創(chuàng)性日子里宇航員表現(xiàn)出嚴(yán)重焦慮和失眠的航天計(jì)劃日子里完成的。鑒于宇航員的頭飾已經(jīng)裝有各種傳感器和電極,太空計(jì)劃工程師就巧妙地利用了這一點(diǎn),將微電流電傳遞給宇航員的大腦。效果令人驚訝地積極。宇航員們放松了。其中一些是如此之多,以至于他們在模擬器中入睡了!因此,CES技術(shù)的個(gè)臨床指征集中在減少焦慮癥和常常合并癥的失眠上。

 

在美國,1978年一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的微電流CES設(shè)備被稱為Neurotone101。從那時(shí)起,進(jìn)行了一百多次臨床試驗(yàn),證明CES在治療焦慮,抑郁和失眠方面的安全性和有效性。

 

 

另外,在過去的幾十年中,已經(jīng)廣泛研究了顱電療法刺激器以治療各種疾病。下表匯總了每種疾病的臨床試驗(yàn)數(shù)量的薈萃分析:

 美國Cervella顱電療刺激器

學(xué)習(xí)科目

研究數(shù)

學(xué)科數(shù)

平均改善

失眠

18歲

648

62%

蕭條

18歲

853

47%

焦慮

38

1,496

58%

 

15

535

60%

認(rèn)知功能障礙

13

648

44%

 

產(chǎn)品優(yōu)勢 

美國Cervella顱電療刺激器款專門為患有焦慮,抑郁和失眠癥的積極生活方式患者開發(fā)的CES設(shè)備。通過患者研究,我們發(fā)現(xiàn)許多焦慮癥患者以及抑郁癥患者通常對自己的疾病非常了解。Cervella提供謹(jǐn)慎的功能,使患者可以根據(jù)需要在學(xué)校,工作場所或鎮(zhèn)上進(jìn)行治療。它還具有藍(lán)牙聲音與高品質(zhì)立體聲耳機(jī)的集成,這增加了設(shè)備的價(jià)值和功能。負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格使許多人無法觸及Cervella。

 

根據(jù)臨床研究,顱電療法刺激器有多種作用機(jī)制。機(jī)制之一是皮質(zhì)大腦活動的變化,包括對DMN(默認(rèn)模式網(wǎng)絡(luò))的影響。根據(jù)Feusner(2012)的研究,“結(jié)果表明CES導(dǎo)致皮質(zhì)大腦失活,具有與高頻和低頻刺激相似的模式,并改變了DMN中的連通性。” 

 

 

Kennerly(2004)的其他研究表明,CES刺激會影響內(nèi)源性腦部振蕩(特別是α活性增加和δ活性降低)。 

 

Liss(1996)假設(shè)CES影響腦脊液中神經(jīng)遞質(zhì)的水平,特別是血清素和β-內(nèi)啡肽的水平,這也可能有助于降低患者的抑郁情緒和增進(jìn)幸福感。

 

 

 

 

臨床研究

以下是有關(guān)顱腦電療法刺激功效的臨床試驗(yàn)和研究的部分清單。請注意,根據(jù)FDA的要求,Cervella在基本的操作原理(當(dāng)前強(qiáng)度水平,頻率,治療持續(xù)時(shí)間)方面與各種臨床試驗(yàn)中引用的CES設(shè)備基本相同。 

 

使用Cervella的較時(shí)間?

對于失眠的治療,使用Cervella的較佳時(shí)間是睡前約3小時(shí)。對于焦慮和抑郁癥治療,可以在可能引起壓力或焦慮的事件之前或之后隨時(shí)使用Cervella。但是,不建議在就寢之前立即使用Cervella,因?yàn)樗赡軙?dǎo)致入睡困難。

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